衡春宁, 李科鑫, 罗瀚文, 温日有, 何方威, 乐国平
[摘要] 目的 近年来，手术机器人辅助全膝关节置换术（RATKA）系统在临床中逐渐得到应用。其中，国产“和华”机器人能基于患者下肢 CT 提供术前计划，术中主刀医师可利用机械臂进行半主动式截骨，提高手术精准度。本研究旨在进一步明确该RATKA系统在TKA应用中的安全性、精准性和有效性。方法 回顾分析2023年02月-2024年02月共97例符合纳排标准的柳州市工人医院骨科患者纳入研究。其中，对照组47例采用传统TKA，试验组50例采用国产“和华”机器人行RATKA。 两组患者性别、年龄、BMI、术侧、术前检验指标（RBC、HBG、ESR、CRP）、术前HSS、WOMAC、VAS评分、膝关节ROM、HKA等基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。记录比较手术时间、术中出血量及手术相关并发症；记录试验组截骨的绝对误差值，包括股骨远端内外侧髁，股骨内外侧后髁和胫骨平台内外侧共6个绝对误差，共计300个截骨绝对误差值；记录术后检验指标（RBC、HBG、ESR、CRP）、X线片复查假体情况并测量HKA，记录比较术前及术后3个月HSS、WOMAC、VAS 评分、膝关节ROM并随访至1年。结果 两组患者的手术均顺利完成，术后出现伤口愈合不良各1例。两组患者一般资料比较均无显著差异。试验组手术时间为（82.24±19.8）min，较对照组（75.10±9.72）min延长，差异有统计学意义（t=2.057，P=0.042），RATKA学习曲线为23例，将前23例为学习组，后27例为成熟组。成熟组手术时间（[(93.95±17.17) min vs (73.04±16.39) min, P<0.01]、机器人辅助截骨时间（[(28.95±15.72) min vs (7.67±4.38) min, P<0.01]均显著优于学习组，运用机器人膝关节系统定位时间[(4.82±2.06) min vs (3.79±1.69) min, P=0.06]、注册时间[(8.09±1.66) min vs (8.00±4.04) min, P=0.92]两组之间无统计学差异。与对照组相比，试验组患者术后RBC、ESR、CRP水平及隐形失血量无明显差异（P＞0.05），与对照组相比，试验组患者术后3月膝关节VAS评分、HSS 评分和WOMAC 评分及其差值均无统计学差异（P＞0.05）。但试验组术后3月下肢HKA角（t=3.371，P<0.001）和膝关节ROM较对照组有明显改善（t=2.443，P=0.016）。结果显示，试验组95%的截骨绝对误差在0~1 mm之间（285/300），4.3%在1~2 mm之间（13/300），0.67%在2~3 mm之间（2/300）。试验组股骨远端内（t=0.374，P=0.710）外（t=0.131，P=0.896）侧髁，股骨内（t=0.598，P=0.553）外（t=1.048，P=0.300）侧后髁和胫骨平台内（t=0.802，P=0.427）外（t=0.995，P=0.325）侧实际截骨量与预期截骨量相比均无统计学差异。结论 该国产关节手术机器人辅助TKA 是治疗膝关节骨关节炎有效方法之一，可实现符合术前规划的精准截骨，且术后近期疗效满意，但远期疗效有待进一步研究。
